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          生物安全常见问题解答

          监管机构的概述可能是生物危险品的进口或国产运动

          进口或国产运动项目 需要PHAC许可证? 需要CFIA许可证?
          人类病原体 是的 没有
          毒素从人病原体衍生 是的 没有
          人畜共患病原体 是的 没有
          ​Terrestrial Animal Pathogen 是的 没有
          毒素从动物病原体衍生  也许 是的
          水生动物病原 也许 是的
          Living Animal (including GMO) 没有 也许*
          ​Animal Product or Part​ 没有
          植物病原体 人类病原体 土壤病原体 皂苷Rg1材料 RG2材料 生物危害 没有
          植物或植物部分(包括GMO) 没有 也许*
          土壤病原体 没有 是的
          土壤 没有 是的
          *加拿大环境部的批准,可能还需要

           

          Frequently Asked Questions

          生物安全管理条例往往由于参与危害物质的调节许多重叠机构混淆。参与危害物质法规的两个主要机构是加拿大(PHAC)和加拿大食品检验局(CFIA)的公共卫生机构。以帮助缓解一些围绕生物安全管理混乱,这种生物安全常见问题页面已经研制成功。

           

          我该怎么办,如果我想在人或动物病原体或来自外部加拿大(进口)毒素,使或有加拿大境内(转)从另一个工厂运送病原体?

          做任何安排,无论是进口或转让人或动物的病原体或毒素前,BSO必须通知。这是为了确保有足够的安全预防措施,处理人或动物病原体或毒素到位。

          我需要做什么,如果我想一个人或动物的病原体或毒素转移到加拿大的设施(出口)外或加拿大(转)内?

          做任何安排,无论是出口或转让在加拿大境内的人类或动物病原体或毒素前,BSO必须通知。此外,在加拿大境内传递人类病原体和毒素的人员必须采取合理的措施,确保目标收件人许可与代理工作或以其他方式要求豁免持有执照。为了出口病原体或毒素,合理必须小心,以确保预期的收件人将遵守适用的生物安全和生物安全标准和政策,在外国司法管辖区。为此,事先导出或转移病原体或毒素,到 biohazardous Agent Transfer Notification 表格必须填写并提交给BSO。那么BSO将提供更多的建议和指导。   

          我需要一个许可证,以便在ag体育官网生物危险材料的工作?

          没有。ag体育官网具有覆盖与RG2人或动物的病原体和毒素的工作,所有实验室空间中的一个站点许可证。  然而,之前人类或动物病原体或毒素的任何工作就可以开始,批准这项工作必须由生物安全委员会批准。获得批准 Biohazard Permit Application 表格必须填写,并通过BSO提交给生物安全委员会。

          我需要做什么,如果我想与人或动物组织或体液来源的样品工作?

          在开始任何工作之前BSO必须通知和 Biohazard Permit Application 表格必须填写,并通过BSO提交给生物安全委员会。生物安全委员会将评估与拟议的工作相关的危险和风险,并确定需要纳入工作的适当的安全措施。许可证或信件将根据完成工作所需要的包容水平发放。

          我的实验室从未做过与RG2材料的工作。我需要什么步骤才能做才能获准做工作,RG2材料?

          实验室必须首先由BSO进行评估,以确保该空间适合于与RG2材料工作。如果BSO纳RG2工作可以安全地容纳在实验室空间,许可证持有者(教务长和副校长,学术和研究)会发出通知,许可证将被更新,以包括新RG2工作空间。一旦许可证更新已通过PHAC,一 Biohazard Permit Application 表格必须填写,并通过BSO提交给生物安全委员会。生物安全委员会将评估与拟议的工作相关的危险和风险,并确定需要纳入工作的适当的安全措施。许可证或信件将根据完成工作所需要的包容水平发放。

          我需要知道什么之前,我采取措施,分离,培养,从天然来源的病原体?

          联系BSO,以确保病原体的风险组将允许有机体在我们PHAC许可证的条款进行培养。

          我已经分离和培养的病原体,我虽然是皂苷Rg1,但它原来是另一个,更病原性生物体。我需要做什么?

          你必须立即通知BSO并确保生物体处理,并妥善保存。 30天之内就必须被转移到行货实验室认可与生物体进行控制的活动,或者它必须被摧毁。

          什么类型的培训,以便与生物危险材料的工作是必需的?

          所需的培训取决于你将与合作。请联系实验室安全协调员,为你的训练安排(培训要求概述如下)。 

          1。       皂苷Rg1材料:2015年WHMIS,基本的实验室安全培训和CL1生物安全培训。  

          2。       RG2材料:2015年WHMIS,基本的实验室安全培训和CL2研究的生物安全培训。  

          3。       人血液或其他潜在感染材料(OPIM)包括唾液:2015年WHMIS,基础实验室安全培训,CL1生物安全培训和血源性病原体的安全培训。

          4。       动物:你还需要动物保健培训。 

          我想用皂苷Rg1有机体开始工作。有没有涵盖这项工作的任何规定?

          而皂苷Rg1生物体没有具体由加拿大生物安全指导方针覆盖,ag体育官网政策需要涉及到人或动物的病原体或毒素由生物安全委员会批准的任何研究。获得批准 Biohazard Permit Application 表格必须填写,并通过BSO提交给生物安全委员会。 

          更多信息,请联系实验室安全协调员分机4180。

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